【天津首例】天津市环湖医院成功开展UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病
UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病天津首例近日,在副院长巫嘉陵的带领下,经过充分的前期准备和调研,神经内科五病区(神经免疫与感染病房)周官恩主任团队成功开展了天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),患者已顺利出院。 为探索治疗复发/难治性神经系统自身免疫性疾病的新疗法,在巫嘉陵副院长的主持下,瞄准该领域的前沿进展,聚焦UCAR-T细胞疗法在神经系统自身免疫性疾病的应用,本着审慎、严谨和科学的态度,从年初开始撰写临床研究方案,反复修改,几易其稿,并根据2025年4月发布的《嵌合抗原受体T细胞治疗难治性神经系统自身免疫性疾病专家共识》修改了入组标准。最终UCAR-T细胞治疗复发/难治性神经系统自身免疫性疾病的安全性及有效性的临床研究正式立项。 NMOSD是一种以急性视神经炎和脊髓炎为主要临床表现的中枢神经系统自身免疫性脱髓鞘疾病,具有高复发性和致残性的特点。本例入组患者为青年女性,反复肢体麻木及视力下降4年。在长期激素及其他免疫治疗过程中曾出现下肢静脉血栓、肺栓塞、肥胖等不良事件,且经过系统吗替麦考酚酯、利妥昔单抗等免疫药物治疗后病情仍有复发。 注:红色箭头所指可见视神经及颈髓异常信号。患者被NMOSD困扰多年,既有身体的病痛也伴随着心理上的煎熬。CAR-T细胞疗法给患者带来了新的希望。在了解到我院拟开展相关临床研究后,患者积极要求加入本研究。经巫嘉陵副院长和周官恩主任团队认真评估后,符合入组标准,和患者详细告知研究目的和不良反应后,患者及家属同意参加临床试验。严格按临床实验方案给予UCAR-T治疗后,患者无明显不良反应如细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)等,仅出现一过性轻微发热,且目前已停用其他免疫治疗药物。初步监测表明,CAR-T细胞在患者体内扩增良好。患者目前顺利出院,告知其避免前往人流聚集场所及避免感染,患者及家属对治疗结果表示满意,同时表达了对环湖医院神经免疫团队的感谢。 为配合神经免疫疾病CAR-T治疗工作安排,病房专门成立了护理工作小组,小组成员均为具备药物临床试验质量管理规范(GCP)专业资质的护士,完成专项培训。在开展治疗前,做了涵盖文件资料的整理、病房环境与相关物品的配置、CAR-T细胞输注规范操作流程的制定等全方面准备。患者治疗期间,实施了全流程规范管理:严格落实保护性隔离措施,以降低患者的感染风险;强化营养支持;严格执行细胞输注操作规程;密切监测患者的生命体征变化;动态识别CRS及ICANS等并发症的发生,并采取相应措施积极应对;重点关注患者及其家属的心理状态,积极给予心理支持,以缓解紧张和焦虑情绪。 患者招募